Hangzhou New-Test uvádí na trh nový produkt epochální diagnostiky domácích mazlíčků – kombinovaná testovací sada 3 v 1 pro funkci ledvin psů a koček
Společnost Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. oficiálně oznámila uvedení dvou epochálních nových diagnostických produktů pro domácí zvířata na globální trh imunodiagnostiky domácích zvířat: Triple Test Kit pro funkci ledvin psů/koček (Triple Test Creatinin/SDMA/CysC) (obr. 1 a obr. 2), která přináší nové a přesné řešení diagnostiky a léčby zdraví domácích mazlíčků.
Obrázek 1 Souprava pro trojitý test funkce ledvin u psů Obrázek 2 Souprava pro trojitý test funkce ledvin u koček
V říjnu 2022 společnost New-Test Biotechnology Co., Ltd. jako první uvedla na trh první vícekanálový multiplexní fluorescenční imunoanalýzový analyzátor na světě, NTIMM4 (třetí generace, viz obrázek 3), a v roce 2024 nový jednokanálový multiplexní imunofluorescenční analyzátor analyzátor, NTIMM2 (čtvrtá generace, viz obrázek 4). Nejnovější kombinovaná souprava pro testování funkce ledvin psů/koček 3 v 1 je kompatibilní s oběma modely.
Obrázek 3 NTIMM4 Obrázek 4 NTIMM2
Šest let se specializuje na výzkum a vývoj testů malých molekul a uvádí na trh nové produkty.
Přesnost detekce malých molekul byla vždy výzvou k překonání v oblasti testování POCT a je to také směr výzkumu a vývoje, kterému se Nest-Test Bio věnuje od svého založení před více než 6 lety. Fyzikální charakteristiky zhášení a rozpadu tradičních fluorescenčních materiálů přímo ovlivňují přesnost výsledků detekce malých molekul. Technologie značení nanokrystalů vzácných zemin, čtvrtá generace fluorescenčních nanomateriálů vyvinutá společností New-Test, je uznávána jako nejstabilnější fluorescenční nanomateriály na trhu, což má tu výhodu, že překonává fyzikální vlastnosti zhášení světla. Ve spojení s několika lety nepřetržité optimalizace procesu konečně vyřešil celosvětový problém nízké přesnosti při testování malých molekul POCT. Prvním impulsem je trojitý test funkce ledvin. Zaručuje přesnost a stabilitu dvou detekčních činidel s malými molekulami (kreatinin a SDMA) v rámci 2leté doby platnosti.
“K dispozici je také jediný test, tak proč vyvíjet triádu renálních funkcí”——Pozadí vývoje triády renálních funkcí
V současné době mezi běžné ukazatele abnormální funkce ledvin u psů a koček patří v biochemii kreatinin (CREA) a močovinový dusík; CysC (cystatin C) a symetrický dimethylarginin (SDMA) v indikátorech imunity atd. V současnosti se obecně soudí, že všechny výše uvedené indikátory jsou filtrovány přes glomerulus. Když se rychlost glomerulární filtrace sníží v důsledku poškození ledvin, tyto indikátory se budou hromadit v krvi a zvýší se koncentrace, což odráží stupeň poškození funkce ledvin. Systém hodnocení Mezinárodní společnosti pro výzkum onemocnění ledvin (IRIS) kategorizuje poškození ledvin u koček do čtyř stupňů na základě hodnoty kreatininu (Stupeň I, normální nebo mírný: <1,6 mg/dl; Stupeň II, střední: 1,6–2,8 mg /dl, stupeň III, závažný: 2,8-5,0 mg/dl a stupeň IV, konečný stupeň: >5,0; mg/dl).
Renální poškození u psů je kategorizováno do čtyř stupňů (I. stupeň, normální nebo mírné: <1,4 mg/dl: II. stupeň, střední: 1,4-2,0 mg/dl: III. stupeň, těžké: 2,0-4,0 mg/dl: IV. stupeň, a konečné stádium: >4,0 mg/dl). Vzhledem k omezené citlivosti kreatininu u časného chronického onemocnění ledvin (CKD) byl však využit další ještě dřívější indikátor filtrace funkce nefronů, „symetrický dimethylarginin (SDMA)“. Podle údajů může SDMA vykazovat abnormality při 25–40 % poškození ledvin, zatímco kreatinin je obvykle považován za abnormální při 75 % poškození.
CysC (cystatin C) je inhibitor cysteinové proteázy, nízkomolekulární (13,3 kD), neglykosylovaný bazický protein. Je to jeden z nejpoužívanějších markerů časných renálních funkcí v humánní medicíně. Stejně jako kreatinin a SDMA je filtrován přes glomerulus, ale liší se od kreatininu a SDMA tím, že jeho metabolismus neprobíhá močovým traktem, ale je téměř úplně metabolizován reabsorpcí ledvinovými tubuly. Právě tento jemný, ale důležitý rozdíl má nebyla dříve zaznamenána, což vedlo mnoho vědců, odborníků a literatury ke dvěma odlišným závěrům o chronickém poškození ledvin u koček: někteří věří, že CysC je časným markerem chronického poškození ledvin, které lze použít u psů i koček, zatímco jiní se domnívají, že CysC koreluje středně dobře u CKD psů, ale špatně u koček.
Proč existují dva opačné závěry ze stejného „indexu funkce glomerulární filtrace“?
Důvodem je anurie, což je stav častější u koček než u jiných druhů, zejména u kocourů. Některá data ukazují, že výskyt anurie u koček je až 68,6 % a anurie bude přímo vést k obstrukci vylučování kreatininu, dusíku močoviny v krvi a SDMA. Organismus neustále metabolizuje a produkuje nový kreatinin, dusík močoviny v krvi a SDMA, při detekci všech tří ukazatelů v krvi v tuto chvíli dojde k prudkému nárůstu až prasknutí ukazatelů bez ohledu na to, zda je glomerulus skutečně poškozen.
CysC má v této době svou jedinečnou hodnotu, ačkoliv je tímto indikátorem glomerulární filtrace, není metabolizován močí, je přes tubulární reabsorpci. Když se objeví anurie, ale funkce ledvin je normální, může být index CysC stále udržován na normální úrovni. Pouze když skutečně dojde k poškození glomerulu nebo tubulárních kanálků, bude index CysC zvýšen na abnormální. Proto detekce všech tří indexů může provést přesnou diagnózu a poskytnout odpovídající léčbu rychleji a efektivněji.
Nové testovací sady pro marker renální funkce 3 v 1 dávají nový klinický význam detekci poškození ledvin u psů a koček!
Vysvětlením principů a spojením s charakteristikami indikátorů se zrodily testovací sady New-Test pro marker renálních funkcí 3 v 1 s významným klinickým významem pro psy a kočky (zejména kočky) s anurií:
Testovací soupravy New-Test pro marker renální funkce 3 v 1 se používají k rozlišení, zda u stavu anurie dochází ke skutečnému poškození funkce ledvin nebo zda má za následek blokádu zvýšení indexů v důsledku anurie. Skutečné poškození funkce ledvin vyžaduje pouze katetrizaci moči a související péči a prognóza je obecně lepší. Blokádní elevace indexů vyžaduje nejen katetrizaci moči a protizánětlivou léčbu, ale také související léčbu s onemocněním ledvin a prognóza je poměrně problematická a velmi pravděpodobně přejde v chronické onemocnění ledvin.
Níže jsou uvedena data z testovacích souprav New-Test pro markery renálních funkcí 3 v 1 pro typickou anurii (neskutečné poškození ledvin) a anurii + poškození ledvin v případech klinického výzkumu Nového testu:
| Detekce anurie Testovací soupravy New-Test pro marker funkce ledvin 3 v 1 | Projekt | Výsledek | Výsledek |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Závěr | Anurie má za následek poškození ledvin | Časné stadium anurie a poškození ledvin nebo anurie, která ještě nedosáhla poškození ledvin |
Níže jsou uvedeny části typických klinických údajů a popis případu testovacích souprav 3 v 1 funkce ledvin New-Test:
| Kočka | Lékařská anamnéza | Klinický symptom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dl) | CR(mg/dl) | Závěr |
| 2024090902 | Cystitida/Akutní poškození ledvin | Špatný duševní stav, ztráta chuti k jídlu, abnormální renální index, anurie (chronické selhání ledvin, anurie) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Renální poranění s Anurií |
| 2024091201 | / | Špatný psychický stav, Anurie, Abnormální funkce ledvin | 0,51 | 27,44 | 8.21 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium |
| 2024092702 | / | Anurie | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium |
| 2024103101 | / | Anurie | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium |
| 2024112712 | Anurie | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium | |
| 2024112601 | Dysurie/Anurie | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium | |||
| 2024112712 | / | Anurie | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Žádné poškození ledvin s anurií/časné stadium |
Ve stavu anurie, kvůli rozdílům ve vnitřním metabolickém mechanismu každého indexu, budou mít za následek velké rozdíly pro stejný filtrační index renální funkce. Proto konvenční klasifikace renálního poškození kreatininu nebo SDMA již není použitelná a nejbližší klinický závěr lze získat pouze kombinací analýzy s dalším indikátorem „CysC“. Doporučuje se, aby laboratoře (nemocnice) zavedly vnitřní standardy na základě klinických zkušeností, aby bylo možné prozkoumat více a novější klinický význam.
A konečně, New-Test Biotech doufá, že tento článek odhodí cihlu, aby přilákal nefrit, a doufá, že více čínských výrobců veterinárních léčiv a diagnostických činidel vyvine klinicky významnější produkty a pomůže více domácím klinickým veterinářům dosáhnout nejvyšší úrovně v svět!
Příloha: Přijetí patentové přihlášky na ochranu duševního vlastnictví
Čas odeslání: 22. ledna 2025
